Tezkor COVID-19 antijeni testi - bu kolloid oltin immunoxromatografiya boʻlib, u tibbiy xizmat koʻrsatuvchi provayder tomonidan COVID-19ga shubha qilingan shaxslarning burun, tomoq surtmalari yoki soʻlaklarida COVID-19 nukleokapsid antijenlarini sifatli aniqlash uchun moʻljallangan.Yangi koronaviruslar b turkumiga kiradi.COVID-19 - o'tkir respiratorli yuqumli kasallik.Odamlar odatda sezgir.Hozirgi vaqtda yangi koronavirus bilan kasallangan bemorlar infektsiyaning asosiy manbai hisoblanadi;asemptomatik infektsiyalangan odamlar ham yuqumli manba bo'lishi mumkin.Hozirgi epidemiologik tekshiruvga asoslanib, inkubatsiya davri 1 dan 14 kungacha, asosan 3 dan 7 kungacha.Asosiy ko'rinishlarga isitma, charchoq va quruq yo'tal kiradi.Bir necha hollarda burun tiqilishi, burun oqishi, tomoq og'rig'i, miyalji va diareya kuzatiladi.Natijalar COVID-19 nukleokapsid antijenini aniqlashga qaratilgan.Antigen odatda infektsiyaning o'tkir bosqichida yuqori nafas yo'llarining namunalarida yoki pastki nafas yo'llarining namunalarida aniqlanadi.Ijobiy natijalar virusli antijenlarning mavjudligini ko'rsatadi, ammo infektsiya holatini aniqlash uchun bemorning tarixi va boshqa diagnostika ma'lumotlari bilan klinik korrelyatsiya zarur.Ijobiy natijalar bakterial infektsiyani yoki boshqa viruslar bilan birgalikda infektsiyani istisno qilmaydi.Aniqlangan antijen kasallikning aniq sababi bo'lishi mumkin emas.Salbiy natijalar COVID-19 infektsiyasini istisno etmaydi va davolash yoki bemorni boshqarish qarorlari, shu jumladan infektsiyani nazorat qilish qarorlari uchun yagona asos sifatida foydalanilmasligi kerak.Salbiy natijalar bemorning yaqinda boʻlgan taʼsirlari, anamnezi va COVID-19 ga mos klinik belgilar va simptomlar mavjudligi va zarur boʻlsa, bemorni boshqarish uchun molekulyar tahlil bilan tasdiqlangan kontekstda koʻrib chiqilishi kerak.
Ushbu reagent kolloid oltin immunoxromatografiya tahliliga asoslangan.Sinov paytida namunalar ekstrakti sinov kartalariga qo'llaniladi.Agar ekstraktda COVID-19 antijeni mavjud bo'lsa, antigen COVID-19 monoklonal antikoriga bog'lanadi.Yanal oqim paytida kompleks nitroselüloz membranasi bo'ylab changni yutish qog'ozning oxirigacha harakat qiladi.Sinov chizig'idan o'tayotganda (boshqa COVID-19 monoklonal antikori bilan qoplangan T chizig'i) test chizig'ida kompleks COVID-19 antikori tomonidan tutilgan qizil chiziqni ko'rsatadi;C chizig'idan o'tayotganda, kolloid oltin yorliqli echkiga qarshi quyon IgG nazorat chizig'i bilan ushlangan (C chizig'i, quyon IgG bilan qoplangan) qizil chiziqni ko'rsatadi.
Quyidagi komponentlar Rapid COVID-19 Antigen test kitiga kiritilgan.
Taqdim etilgan materiallar:
| Namuna turi | Materiallar |
|
Tuprik (faqat) |
|
Kerakli, lekin taqdim etilmagan materiallar:
1. Taymer
2. Namunalar uchun trubka tokchasi
1. Mahsulotni 2-30 ℃ haroratda saqlang, saqlash muddati shartli ravishda 24 oy.
2. Sinov kassetasini sumkani ochgandan so'ng darhol ishlatish kerak.
3. Sinov uchun foydalanilganda reaktivlar va asboblar xona haroratida (15-30 ℃) bo'lishi kerak.
Tomoq uchun tampon namunalari to'plami:
Bemorning boshini bir oz egib, og'zini ochib, "ah" tovushlarini chiqarib, faringeal bodomsimonlarni ikki tomondan ochib qo'ying.Tamponni ushlab turing va bemorning ikkala tomonidagi faringeal bodomsimon bezlarni kamida 3 marta oldinga va orqaga o'rtacha kuch bilan artib oling.
Swab orqali tupurik namunalarini yig'ish:
Tuprikni yig'ish qurilmasi orqali tupurik namunalarini yig'ish:
Namunani tashish va saqlash:
Namunalar yig'ilgandan keyin imkon qadar tezroq sinovdan o'tkazilishi kerak.Tamponlar yoki tupurik namunasi Ekstraksiya eritmasida xona haroratida 24 soatgacha yoki 2° dan 8°C gacha saqlanishi mumkin.Muzlatmang.
1. Sinov xona haroratida (15-30 ° C) ishlashi kerak.
2. Namunalarni qo'shing.
Tuprik namunasi (so'lakni yig'ish qurilmasidan):
Ijobiy
C chizig'ida rang bor va rangli chiziq paydo bo'ldi T chizig'i C chizig'idan engilroq yoki u erda
Salbiy
C chizig'ida rang bor va rangli chiziq paydo bo'ldi T chizig'i quyuqroq yoki unga teng
Yaroqsiz
Quyidagi rasmlarda ko'rsatilganidek, C chizig'ida rang yo'q.Sinov noto'g'ri yoki xato
Salbiy (-): Salbiy natijalar taxminiy hisoblanadi.Salbiy test natijalari infektsiyani istisno etmaydi va davolash yoki bemorni boshqarish bo'yicha boshqa qarorlar, shu jumladan infektsiyani nazorat qilish qarorlari uchun, ayniqsa, COVID-19 bilan mos keladigan klinik belgilar va simptomlar mavjud bo'lganda yoki kasallangan bemorlarda yagona asos sifatida foydalanilmasligi kerak. virus bilan aloqada.Agar kerak bo'lsa, bemorni boshqarish nazorati uchun ushbu natijalar molekulyar test usuli bilan tasdiqlanishi tavsiya etiladi.
Ijobiy (+): SARS-CoV-2 antijeni mavjudligi uchun ijobiy.Ijobiy natijalar virusli antijenlarning mavjudligini ko'rsatadi, ammo infektsiya holatini aniqlash uchun bemorning tarixi va boshqa diagnostika ma'lumotlari bilan klinik korrelyatsiya zarur.Ijobiy natijalar bakterial infektsiyani yoki boshqa viruslar bilan koinfektsiyani istisno qilmaydi.Aniqlangan antijen kasallikning aniq sababi bo'lishi mumkin emas.
1.Klinik ishlash muzlatilgan namunalar bilan baholandi va sinov ishlashi yangi namunalar bilan farq qilishi mumkin.
2.Foydalanuvchilar namunalarni yig'ishdan so'ng imkon qadar tezroq namunalarni sinab ko'rishlari kerak.
3.Ijobiy test natijalari boshqa patogenlar bilan birgalikda infektsiyani istisno qilmaydi.
4.COVID-19 antijeni testi natijalari klinik tarix, epidemiologik ma'lumotlar va bemorni baholayotgan klinisyenga tegishli bo'lgan boshqa ma'lumotlar bilan bog'liq bo'lishi kerak.
5. Agar namunadagi virus antijeni darajasi testning aniqlash chegarasidan past bo'lsa yoki namuna noto'g'ri yig'ilgan yoki tashilgan bo'lsa, noto'g'ri-salbiy test natijasi paydo bo'lishi mumkin;shuning uchun testning salbiy natijasi COVID-19 infektsiyasi ehtimolini yo'q qilmaydi.
6.Namunadagi antigen miqdori kasallikning davomiyligi oshishi bilan kamayishi mumkin.Kasallikning 5-kunidan keyin to'plangan namunalar RT-PCR tahliliga qaraganda ko'proq salbiy bo'ladi.
7.Sinov jarayoniga rioya qilmaslik test natijalariga salbiy ta'sir ko'rsatishi va/yoki test natijasini bekor qilishi mumkin.
8.Ushbu to‘plam tarkibidan faqat tupurik namunalaridan COVID-19 antijenlarini sifatli aniqlash uchun foydalaniladi.
9.Reagent ham jonli, ham yashamaydigan COVID-19 antigenini aniqlay oladi. Aniqlash samaradorligi antigen yukiga bog‘liq va bir xil namunada o‘tkazilgan boshqa diagnostika usullari bilan mos kelmasligi mumkin.
10. Salbiy test natijalari boshqa COVID-19 boʻlmagan virusli yoki bakterial infeksiyalarni aniqlash uchun moʻljallanmagan.
11. Ijobiy va salbiy prognozli qiymatlar tarqalish darajasiga juda bog'liq.Ijobiy test natijalari kasallikning tarqalishi past bo'lgan COVID-19 faolligi kam/yo'qligi davrida noto'g'ri ijobiy natijalarni ko'rsatishi mumkin.Soxta salbiy test natijalari, agar COVID-19 keltirib chiqaradigan kasallikning tarqalishi yuqori bo'lsa, ehtimol ko'proq.
12. Ushbu qurilma faqat inson namunasi materiallari bilan foydalanish uchun baholangan.
13. Monoklonal antikorlar maqsadli epitop hududida kichik aminokislota o‘zgarishlariga uchragan COVID-19 viruslarini aniqlay olmasligi yoki sezuvchanligi pastroq bo‘lishi mumkin.
14. Ushbu testning ishlashi nafas olish yo'llari infektsiyasining belgilari va alomatlari bo'lmagan bemorlarda foydalanish uchun baholanmagan va asemptomatik shaxslarda ishlash ko'rsatkichlari farq qilishi mumkin.
15. To'plam turli xil tamponlar bilan tasdiqlangan.Muqobil tamponlardan foydalanish noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
16. Foydalanuvchilar namunalar yig'ilgandan so'ng iloji boricha tezroq namunalarni sinab ko'rishlari kerak.
17. Rapid COVID-19 antigen testining yaroqliligi toʻqima madaniyati izolatlarini dentifikatsiya qilish/tasdiqlash uchun isbotlanmagan va bu holatda ishlatilmasligi kerak.